2025 年 6 月 19 日，国家药品（pǐn）监督管理局医疗器（qì）械技术审评中心（xīn）正式公示：北京贝博集团官网和大清生物技术股份有限公司（简称（chēng） “贝博集团官网和大清生物”）自（zì）主研发的（de）软（ruǎn）组织修复材料获优（yōu）先审批（受理（lǐ）号：CQZ2501027），审批理由明确为 “列（liè）入国家重点研发计（jì）划的医疗（liáo）器械”。这一突破不仅标志着贝博集团官网和大清生物在生物医学材料领域的技术（shù）实力获国家（jiā）级（jí）权（quán）威认证，更将（jiāng）为（wéi）软组织修（xiū）复临床治疗带（dài）来（lái）革新（xīn）性解决方案。

一、国家重点研发计划背书，加速创新成果临床转化

作为国家重点高新技术企（qǐ）业，该（gāi）软（ruǎn）组织修复（fù）材（cái）料是贝博集团官网和大清生（shēng）物承担的国家重点研发计（jì）划核心成果（项目（mù）编号：2017YFC1104700）。其（qí）独有的脱细胞工艺完整保留了猪（zhū）小肠黏膜下层组（zǔ）织（zhī）中（zhōng）天然细胞外基质的三维立体结构与生物活性成（chéng）分（如胶（jiāo）原蛋白（bái）、生长因子（zǐ）等），通过内源性组织再生修（xiū）复机制，从根本上（shàng）解决（jué）传统材料诱导炎（yán）症反应、不可降解等临床痛点（diǎn）。

此次优（yōu）先审批政策支持，将大幅缩短产品审（shěn）评周期，为医疗技术（shù）迭代（dài）按（àn）下 “加速键”。这（zhè）意味着该创新（xīn）产品将以更快（kuài）速度上（shàng）市，让更多患者尽早受益于（yú）生物材料领域的前沿科技成果。

二（èr）、深耕（gēng） SIS 材（cái）料二十载，开（kāi）创国内生物材料应用先河

自2001年成（chéng）立（lì）以来（lái），贝博集团官网和大清（qīng）生（shēng）物作为国内最早探索再（zài）生医学（xué）组织工程与（yǔ）生物（wù）医（yī）用材料（liào）产业化（huà）的（de）企业之一，已构建 “创面（miàn）和组织修复、口腔医疗、再生医美” 三大核心业务板块。在创面修复领域深（shēn）耕二十（shí）载，其（qí）作为国内 SIS 材料（liào）应用的开拓者（zhě），依托先进的去抗原、灭病毒工艺及改性技术，以（yǐ）猪小肠黏膜下层为原（yuán）料开发出系列具有自主（zhǔ）知（zhī）识产权（quán）的仿生功能性生物（wù）材料医疗器械 。

技术优势：通过专利（lì）工艺保留生物活性（xìng）物质，可主动（dòng）诱导宿主细（xì）胞迁移增（zēng）殖、促进血（xuè）管（guǎn）新生与（yǔ）组织重塑，实现功能性修复而非瘢痕替代；

代表性产品（pǐn）：

瑞拜善® 生物疝修补（bǔ）片：国（guó）内首创非交联 SIS 材料产品，适用于（yú）开放（fàng） / 腹腔镜手术下的腹股沟疝腹腔外修（xiū）补，凭借（jiè） “新生组织强（qiáng）度（dù）高、顺（shùn）应（yīng）性好” 的优势（shì），已（yǐ）中标全国超 20 个（gè）省市集（jí）中（zhōng）采购项目，临床应用覆盖（gài）全国多家医院；

瑞拜欧 ® 可吸收生物膜：用于口腔种（zhǒng）植、牙周骨缺损修复时，其天然胶原纤维结构（gòu）能维持骨再生空间，配合骨（gǔ）粉使用时通过（guò）凝胶化技术形成 “粘（zhān）性骨”，显著提（tí）升塑形效（xiào）果；

此（cǐ）外，生物硬脑（脊）膜修补（bǔ）片（piàn）及本次获优先（xiān）审批的软组织修复材（cái）料，均以 SIS 材料为核心，为临床提供（gòng）多元化解决（jué）方案。

三、以科技赋能生（shēng）命，构建全（quán）链条创新（xīn）生态

秉（bǐng）承 “科技让生（shēng）命更精彩” 的使（shǐ）命，贝博集团官网和大清生物构建了从基础研（yán）究到临床（chuáng）转化的完整创新链条（tiáo）。从早期可（kě）吸（xī）收止血膜（mó）到（dào）如今的软组织修复材料，每一款产品都践行着 “为患者创造价值” 的（de）承诺。未（wèi）来，企业将持续加（jiā）码再生医（yī）学领域研发投（tóu）入，以科技力量推动生物（wù）材料国产化替代进程，诚邀全国代（dài）理商共（gòng）商合作（zuò），携手为更多患者提供优质医疗产品。