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    贝博集团官网和大清生物通过(guò)国家(jiā)食品药品监(jiān)督管理局飞行检查

    发布时间:2015-09-01
    浏览次数:2020

    2015年9月1日《药品医疗器械飞行(háng)检查办法》(国家食品药品监督管(guǎn)理总局令第14号(hào))正式实施。2015年9年21日至(zhì)2015年9月22日国家食品药品监(jiān)督管理总局(jú)审(shěn)核组对我公司可吸(xī)收止血膜(贝博集团官网和大清(qīng)生物(wù)纸)产品的质量管理(lǐ)体系进行飞行检查。

    审核组由(yóu)国家食品药品监督管(guǎn)理局委派,审核员(yuán)分(fèn)别来自于江苏、山西及上海的医疗器械监督审核单位。在审核(hé)中,审核(hé)组依据《医疗器械生产质(zhì)量管理(lǐ)办法(fǎ)》(国家食品药品监督管理总局公告2014年(nián)第(dì)64号)采取听、看、查、核的方(fāng)式,分别对(duì)我公(gōng)司机构(gòu)人员(yuán)、厂房设施、设备、文件(jiàn)管理(lǐ)、设(shè)计开发、采购(gòu)、生产管理、质量控制(zhì)、销售和售后(hòu)服务、不合格品控制、不良事(shì)件监(jiān)测、分析和改进共十二章节进行(háng)了认真(zhēn)细致、严格规范的审核。经检查验证,审核组认为,我公司厂房设施设备(bèi)完(wán)善、检验设备齐全,性能良好,质量管理体系运行规范有效,符合医(yī)疗器械相关法律法(fǎ)规。检(jiǎn)查中审核(hé)组提出的(de)问题,我们一律依法规要求进行整改,并跟踪问效,直至(zhì)问(wèn)题解(jiě)决。

    此次飞行检(jiǎn)查的顺利通过,足以证明我公司严格按照(zhào)《医疗器械(xiè)生(shēng)产(chǎn)质量管理规范》建立质量体系并保证其有效运行,我们始终(zhōng)遵循“科(kē)技创新(xīn),质量最(zuì)佳,持续完(wán)善(shàn),客户共赢”的质量(liàng)方针(zhēn),严(yán)格遵守国家法(fǎ)律法规,严把质量关,保证为(wéi)广(guǎng)大(dà)患者(zhě)提供高质高效的产品。

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