贝博集团官网和大清(qīng)生物研发(fā)人员参(cān)加医疗器械&诊断试剂临床试验操(cāo)作规范讲解
2016年12月26日,贝博集团官网和大清生物研发人员参加了在中关村医学工(gōng)程(chéng)转(zhuǎn)化(huà)中心举行的医疗器械&诊断试剂临床试验(yàn)操作规范讲解。众所周(zhōu)知(zhī),临床(chuáng)试验是医(yī)疗器械注册上市前一重要评价(jià)环节(jiē),其操(cāo)作的规范(fàn)性(xìng)更(gèng)是临床(chuáng)试验顺利进行的主要保(bǎo)证。
此次讲解,由(yóu)首都医科(kē)大(dà)学附属北京胸科医(yī)院临床试验机构办公室老师(shī)主讲,讲解内容包括:
1.医(yī)疗器械(xiè)临床试(shì)验流(liú)程;
2.临床试验方案及质控相关问(wèn)题;
参加完(wán)此次讲(jiǎng)解,对临(lín)床试验操作的(de)规范性以及临床(chuáng)试验过(guò)程的真实性有了更深一(yī)步认识。2016年医疗器(qì)械临床试(shì)验自查如火如(rú)荼开展,意(yì)味(wèi)着CFDA整治医疗器(qì)械市场的决心(xīn),因此技术壁垒强的企(qǐ)业(yè)会生存下来,给真(zhēn)正拥有自主知识产(chǎn)权、诚实守(shǒu)法的企业以及临床试验规(guī)范的企业带来了新的机会。